Rossella Fratta

  • Benvenuti sul portale dei Laureati in Biotecnologie presso l'Università di Bari!

    Questo portale vuole essere un luogo virtuale di incontro e di scambio di esperienze professionali
    fra laureati e studenti nonché un'occasione per creare nuove iniziative nell'ambito delle biotecnologie.

    Il portale rappresenterà anche uno strumento utile per far conoscere ad esponenti del mondo del lavoro l'ampio spettro di competenze dei laureati in Biotecnologie.

    Il Direttore del Dipartimento di Bioscienze, Biotecnologie e Biofarmaceutica,
    Prof. Luigi Palmieri

Base

Nome e Cognome

Rossella Fratta

Anno di nascita

1992

Classe di Laurea Magistrale in Biotecnologie:

Mediche, veterinarie e farmaceutiche (LM-9)

Anno di Laurea (Magistrale)

2018

Titolo e sede di svolgimento della tesi di laurea

Studi preclinici sull'efficacia degli inibitori delle istone deacetilasi e degli steroidi per il trattamento della Distrofia muscolare di Duchenne – IRCCS Fondazione Santa Lucia, Roma

Località in cui lavori o vivi

Milano, MI

Formazione post-laurea

Master universitario

Esperienza professionale

Stage/tirocinio

Eventuale istituzione/azienda in cui lavori

Neopharmed Gentili S.p.A.

Descrizione competenze

Quality Assurance.

Supporto per gestione documentazione del sistema GMP: SOP, Capitolati, Specifiche, Convalide, Reclami, Deviazioni, Change, Resi e Respinti; supporto per gestione documentazione di produzione in conto terzi: Batch record, Certificati d’analisi, PQR-APR, Stabilità, Report statistici. Supporto per gestione delle Certificazioni dei prodotti in commercio: Latex free, Gluten free, Lactose free; comunicazioni con le banche dati. Supporto per gestione degli Artwork. Supporto per gestione e qualifica dei Fornitori di API, Prodotti Finiti, Servizi e Depositi: selezione e valutazione, svolgimento degli Audit (in affiancamento), Follow-up e risposte. Supporto per Ispezioni di autorità (AIFA). Supporto per gestione documentazione del sistema qualità dei Medical Device: Fascicolo tecnico, Manuale qualità, SOP, registrazioni, Non conformità, Riesami della direzione, Change, informazioni di ritorno dal mercato. Supporto per gestione e qualifica dei Fornitori di ingredienti e Prodotti Finiti: selezione e valutazione preliminari; Audit(in affiancamento), Audit Reports, Follow-up e risposte. Supporto per Ispezioni di autorità (Istituto Superiore di Sanità).